HALMED
Agencija za lijekove i medicinske proizvode
Aktivan
MBS080476171
OIB37926884937
MB1782371
Osnovano05. 12. 2003.
Pravni obliku.
Sažetak
Prema Sudskom registru, HALMED ima aktivan status. MBS subjekta je 080476171, a OIB je 37926884937. Datum osnivanja je 05. 12. 2003.
HALMED ima sjedište na adresi Ksaverska cesta 4 u Zagrebu.
Kontakt s HALMED moguć je e-mailom.
Brzi pregled
- Status
- Aktivan
- Djelatnosti
- 48 ukupno
- GFI
- Nema dokumenata
- Zadnja godina
- Nema podatka
- 1 adresa
- Izvor sažetka
- Sudski registar
- Ažurirano
- 24. 09. 2025.
Osnovni podaci
- Pravni oblik (naziv)
- ustanova
- Datum osnivanja
- 05. 12. 2003.
- Nadležni sud
- Trgovački sud u Zagrebu
- Sudska služba
- Trgovački sud u Zagrebu
- Posljednja promjena
- 24. 09. 2025.
- Status
- Aktivan
45.8360°N · 15.9787°E
Ključni događaji
Najvažniji datirani tragovi iz registarskih, sudskih i financijskih izvora.
- RegistarPosljednja promjena u registruAžuriran registarski zapis
- RegistarOsnivanje subjektaUpis u Sudski registar
Registrirane djelatnosti
48 djelatnosti
Ostale registrirane djelatnosti
Prikaži još 48 djelatnosti
- određuje najvišu dozvoljenu cijenu lijeka, odnosno iznimno višu od najviše dozvoljene cijene lijeka koji ima odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj iz članka 188.a stavak 1., odnosno članka 188.a tavka 2 Zakona o lijekovima i provodi postupak godišnjeg izračuna cijene lijekova
- daje odobrenje za proizvodnju veterinarsko-medicinkih proizvoda
- provodi nadzor dobre proizvođačke prakse veterinarsko-medicinskih proizvoda
- daje odobrenje za promet veterinarsko-medicinskim proizvodima na veliko
- provodi nadzor nad prometom veterinarsko-medicinskim proizvodima na veliko
- vodi upisnik o nositeljima odobrenja za promet veterinarsko-medicinskih proizvoda na veliko
- izdaje potvrde o udovoljavanju načelima dobre proizvođačke prakse za veterinarsko-medicinske proizvode
- provodi postupak registracije tradicionalnog biljnog i homeopatskog lijeka
- daje odobrenje za paralelni uvoz lijeka
- daje stručne ocjene kakvoće, djelotvornosti i sigurnosti primjene lijeka
- obavlja laboratorijsko ispitivanje medicinskog proizvoda
- obavlja poslove službenog laboratorija za provjeru kakvoće za Republiku Hrvatsku
- obavlja provjeru kakvoće lijeka i homeopatskog lijeka te daje nalaz o obavljenoj provjeri kakvoće
- analizira i ocjenjuje nuspojave i sigurnost ispitanika u kliničkim ispitivanjima
- izrađuje Hrvatsku farmakopeju
- izdaje Hrvatsku farmakopeju te druge stručne publikacije iz područja svoga rada
- provodi farmakovigilancijske aktivnosti
- daje proizvodnu dozvolu proizvođačima i uvoznicima lijeka, odnosno ispitivanog lijeka
- vodi očevidnik proizvođača, uvoznika i veleprodaja djelatnih i pomoćnih tvari
- daje dozvolu za obavljanje prometa na veliko lijekovima
- daje dozvolu za obavljanje prometa na malo lijekovima u specijaliziranim prodavaonicama
- daje dozvolu za posredovanje lijekovima
- daje suglasnost za unos i uvoz lijeka
- daje suglasnost za izvanredan unos i uvoz lijeka
- prati nuspojave i neispravnosti lijeka
- pokreće postupak obustave stavljanja lijeka u promet i povlačenje lijeka iz prometa
- prati opskrbu lijekovima
- prati potrošnju lijekova i promiče racionalnu uporabu lijekova
- predlaže ministru mjere nadzora nad potrošnjom lijekova
- obavlja poslove gospodarenja otpadom (za vlastite potrebe)
- obavlja poslove informiranja i edukacije o lijekovima
- daje stručne savjete iz područja svoje djelatnosti
- daje stručne smjernice iz područja svoje djelatnosti
- predlaže usklađivanje propisa na području lijekova s propisima Europske unije i propisima i smjernicama međunarodnih institucija
- ostvaruje međunarodnu suradnju na području lijekova
- provodi inspekcijski nadzor nad proizvodnjom lijekova, ispitivanih lijekova, djelatnih i pomoćnih tvari i inspekcijski nadzor nad farmakovigilancijom
- vodi očevidnik proizvođača medicinskih proizvoda, očevidnik medicinskih proizvoda i očevidnik veleprodaja medicinskih proizvoda
- analizira i ocjenjuje štetne događaje u kliničkim ispitivanjima medicinskih proizvoda
- daje dozvolu za obavljanje prometa na malo medicinskim proizvodima u specijaliziranim prodavaonicama
- vodi evidenciju medicinskih proizvoda koji su u prometu u Republici Hrvatskoj
- prati vigilanciju i sigurnost medicinskih proizvoda
- provodi postupak razvrstavanja medicinskog proizvoda
- daje potvrdu o slobodnoj prodaji medicinskog proizvoda
- obavlja poslove informiranja i edukacije o medicinskim proizvodima
- ostvaruje međunarodnu suradnju na području medicinskih proizvoda
- predlaže usklađivanje propisa na području medicinskih proizvoda s propisima Europske unije i propisima i smjernicama međunarodnih institucija
- obavlja i druge poslove na području lijekova sukladno Zakonu i propisima donesenim na temelju Zakona te na području medicinskih proizvoda sukladno Zakonu o medicinskim proizvodima i propisima donesenim na temelju toga Zakona
- daje odobrenje za stavljanje lijeka i homeopatskog lijeka u promet
Osobe i zastupanje
Službeni izvadak sadrži osnivače, članove i osobe ovlaštene za zastupanje.
Otvori Sudski registarFinancijski izvještaji
Trenutno nema učitanih provjerenih strukturiranih redaka iz Bilance i Računa dobiti i gubitka.
RGFI izvještaj nije pronađen
Za ovaj subjekt nije pronađena nijedna javno objavljena RGFI predaja za dosadašnje izvještajne godine.
Za službenu provjeru otvorite FINA RGFI javnu objavu ili zapis subjekta u Sudskom registru.
Prijevodi naziva
| Opseg | Naziv | Jezik |
|---|---|---|
| Puni naziv | Agency for Medicinal Products and Medical Devices | English |
Kontakt
Kontaktni podaci koje imamo u evidenciji