HALMED

Pretežita djelatnost nije izdvojena u dostupnim podacima, ali registrirane djelatnosti uključuju: određuje najvišu dozvoljenu cijenu lijeka, odnosno iznimno višu od najviše dozvoljene cijene lijeka koji ima odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj iz članka 188.a stavak 1., odnosno članka 188.a tavka 2 Zakona o lijekovima i provodi postupak godišnjeg izračuna cijene lijekova, daje odobrenje za proizvodnju veterinarsko-medicinkih proizvoda, provodi nadzor dobre proizvođačke prakse veterinarsko-medicinskih proizvoda, daje odobrenje za promet veterinarsko-medicinskim proizvodima na veliko, provodi nadzor nad prometom veterinarsko-medicinskim proizvodima na veliko, vodi upisnik o nositeljima odobrenja za promet veterinarsko-medicinskih proizvoda na veliko, izdaje potvrde o udovoljavanju načelima dobre proizvođačke prakse za veterinarsko-medicinske proizvode, provodi postupak registracije tradicionalnog biljnog i homeopatskog lijeka, daje odobrenje za paralelni uvoz lijeka, daje stručne ocjene kakvoće, djelotvornosti i sigurnosti primjene lijeka, obavlja laboratorijsko ispitivanje medicinskog proizvoda, obavlja poslove službenog laboratorija za provjeru kakvoće za Republiku Hrvatsku, obavlja provjeru kakvoće lijeka i homeopatskog lijeka te daje nalaz o obavljenoj provjeri kakvoće, analizira i ocjenjuje nuspojave i sigurnost ispitanika u kliničkim ispitivanjima, izrađuje Hrvatsku farmakopeju, izdaje Hrvatsku farmakopeju te druge stručne publikacije iz područja svoga rada, provodi farmakovigilancijske aktivnosti, daje proizvodnu dozvolu proizvođačima i uvoznicima lijeka, odnosno ispitivanog lijeka, vodi očevidnik proizvođača, uvoznika i veleprodaja djelatnih i pomoćnih tvari, daje dozvolu za obavljanje prometa na veliko lijekovima, daje dozvolu za obavljanje prometa na malo lijekovima u specijaliziranim prodavaonicama, daje dozvolu za posredovanje lijekovima, daje suglasnost za unos i uvoz lijeka, daje suglasnost za izvanredan unos i uvoz lijeka, prati nuspojave i neispravnosti lijeka, pokreće postupak obustave stavljanja lijeka u promet i povlačenje lijeka iz prometa, prati opskrbu lijekovima, prati potrošnju lijekova i promiče racionalnu uporabu lijekova, predlaže ministru mjere nadzora nad potrošnjom lijekova, obavlja poslove gospodarenja otpadom (za vlastite potrebe), obavlja poslove informiranja i edukacije o lijekovima, daje stručne savjete iz područja svoje djelatnosti, daje stručne smjernice iz područja svoje djelatnosti, predlaže usklađivanje propisa na području lijekova s propisima Europske unije i propisima i smjernicama međunarodnih institucija, ostvaruje međunarodnu suradnju na području lijekova, provodi inspekcijski nadzor nad proizvodnjom lijekova, ispitivanih lijekova, djelatnih i pomoćnih tvari i inspekcijski nadzor nad farmakovigilancijom, vodi očevidnik proizvođača medicinskih proizvoda, očevidnik medicinskih proizvoda i očevidnik veleprodaja medicinskih proizvoda, analizira i ocjenjuje štetne događaje u kliničkim ispitivanjima medicinskih proizvoda, daje dozvolu za obavljanje prometa na malo medicinskim proizvodima u specijaliziranim prodavaonicama, vodi evidenciju medicinskih proizvoda koji su u prometu u Republici Hrvatskoj, prati vigilanciju i sigurnost medicinskih proizvoda, provodi postupak razvrstavanja medicinskog proizvoda, daje potvrdu o slobodnoj prodaji medicinskog proizvoda, obavlja poslove informiranja i edukacije o medicinskim proizvodima, ostvaruje međunarodnu suradnju na području medicinskih proizvoda, predlaže usklađivanje propisa na području medicinskih proizvoda s propisima Europske unije i propisima i smjernicama međunarodnih institucija, obavlja i druge poslove na području lijekova sukladno Zakonu i propisima donesenim na temelju Zakona te na području medicinskih proizvoda sukladno Zakonu o medicinskim proizvodima i propisima donesenim na temelju toga Zakona i daje odobrenje za stavljanje lijeka i homeopatskog lijeka u promet.

Sjedište je u Zagrebu.

Status subjekta u Sudskom registru: aktivan.

Subjekt je osnovan 2003. godine.

Nadležni sud je Trgovački sud u Zagrebu.